微针是指包含多个微型针头的阵列,针的长度一般为几十微米至几毫米,而其jianduan直径为几十微米以下。微针是一种高效、安全、新型的经皮给药技术,拥有其他传统经皮给药技术无法达到的优势。第一,微针打破了经皮给药中的重大屏障———角质层对药物的阻滞,不仅使药物的递送效率大大提升,还使得大分子药物和亲水性药物的经皮递送成为可能。第二,由于其微小的结构特点,微针在应用过程中可以突破角质层障碍而不触及真皮内的神经组织,实现无痛微创给药,提高了患者顺应性。
目前,已有许多学者研究过不同材料制备的微针,如玻璃、糖、金属、硅、聚合物、水凝胶等;也有许多不同类型的微针,如中空微针、固体实心微针、可溶性微针和溶胀微针等,并已应用于局部麻醉、免疫接种、微量取样、DNA给药、皮肤美容、蛋白质和多肽类药物递送等方面。然而,目前微针产品商业化仍较少,究其原因很多,比如微针刺入过程中存在较多的力学问题,影响其穿刺有效性;微针使用过程中存在的安全性问题,如微针断裂造成有害残留等;较其他剂型而言,微针的载药量较小;微针的微创给药对皮肤造成的影响等。
其中,微针的穿刺性能是微针能否成功应用的决定性因素,也是限制微针发展与推广的一个关键,尤其是对由聚合物材料制备的可溶性微针来说至关重要。在穿刺过程中,由于皮肤的不均匀性、刺入过程中不可避免的移动等原因,微针会受到各种各样的力,而当外界的力达到一定程度时,会使微针发生断裂、弯曲等形变,影响微针的穿刺性能。因此,微针需要有一定的机械强度去克服这些因素可能带来的失败,且不同的穿刺方式、生物因素等都会影响微针的穿刺性能。
一、微针强度测定仪介绍
上海腾拔微针强度测定仪精度高,而且仪器稳定,非常适合于微针等细小样品和微力样品的机械性能测试,可以获得微针的屈服力、断裂力和刺入皮肤和皮肤模型的刺入力以及弹性模量等指标。
微针断裂力:探头以一定速度向微针施加一个垂直于微针基底的轴向力,力突降瞬间的力即为微针的断裂力。
微针刺入力:微针能够刺破皮肤所需的最小力即刺入力。
二、微针强度测定仪性能特点
1 测试指标:断裂力、屈服力、刺入力、穿刺强度、弹性模量、应力、应变等指标。
2 仪器精度:0-1kg,分辨率精度:0.0001g(软件同步实时显示);使用可更换荷重感测组件,可依据客户需求未来选配0.5kg,5kg,10kg,20kg,30kg,50kg,100kg荷重感测组件。
3 测试移动距离:0-420mm,距离精度:0.0001mm(软件同步实时显示);也可根据客户的要求进行高度定制。
4 检测速度:0-50mm/s,速度解析:度0.001mm/s;软件设定和控制。
5 测定参数:可用于测定荷重、时间、位移、应变、应力、荷重/宽度、荷重/厚度、伸长率等多方位的数据。
6 仪器保护功能:力量感应元过载保护和仪器上下极限保护功能。
7 外置专用软件:中英文切换,进行各类样品的质构分析与物性测试;测试过程:带有实时显示框,检测过程数据和图谱绘制同步实时显示,用户可直接观察检测图谱变化;分析过程:不需要额外编写程序,测试完成,用户直接勾选参数,软件自动计算并显示数据结果。
8 测试曲线坐标:应力、应变、荷重、位移、时间、延伸率等横纵坐标自由切换。
9 试验方法类型:压缩试验、拉伸试验、剥离试验、撕裂试验、疲劳试验、蠕变试验、松弛试验、自定义试验等,可以根据试验测试需要,自定义编程试验方法。
10 结果处理:可方便地创建自定义报告和试验图谱;测试数据能直接导出至Excel/Word等多种格式,可以进行制图、保存、比较、打印、生成专业报告等操作,多条质构曲线图叠加对比分析、方便直观。